越南非洲豬瘟（ASF）疫苗的消息不斷，為了避免誤會(huì)，進(jìn)一步厘清相關(guān)消息，深度了解當(dāng)前越南非洲豬瘟活疫苗的相關(guān)事實(shí)，特撰寫本文。近兩年，針對(duì)越南非洲豬瘟活疫苗的情況，我寫了一些文章（如文末參考資料）。到目前為止，世界范圍內(nèi)，非洲豬瘟活疫苗的安全性問題尚未得到徹底解決，非洲豬瘟滅活疫苗基本無效，其他類型疫苗尚處于實(shí)驗(yàn)室研制階段，但還沒一款舉世公認(rèn)的安全、有效的商品化非洲豬瘟疫苗（陳芳洲等，2022，2023）。盡管美國聯(lián)合越南在越南推進(jìn)了兩種非洲豬瘟商用活疫苗，但是其安全性和有效性存在巨大爭議。因此，還是那句話，不用非法產(chǎn)品，不禍害自己、同行和國家。
    質(zhì)疑1：這兩種疫苗有啥新鮮東西嗎？

    這兩種活疫苗都是基于基因II型ASFV強(qiáng)毒株的基因缺失株，并沒有多少新鮮東西（具體見下文參考資料）。
    質(zhì)疑2：這兩種疫苗安全嗎？

    合格疫苗最基本的兩個(gè)指標(biāo)是安全性和有效性。上述兩種疫苗都存在安全性問題，具有重大安全隱患，不具備疫苗的基本要件。

    研究者發(fā)表的論文表明：首先，該疫苗毒株存在持續(xù)排毒問題，還會(huì)水平傳播給其他豬只；其次，該疫苗毒株可在豬群中持續(xù)傳播，并且難以在早期發(fā)現(xiàn)和檢測到（《Evaluation of the Safety Profile of the ASFV Vaccine Candidate ASFV-G-?I177L》一文指出，經(jīng)肌內(nèi)注射豬只在接種28天后依然排毒，與其接觸豬只在49天后出現(xiàn)排毒和非洲豬瘟抗體轉(zhuǎn)陽的情況，提示該弱毒株存在持續(xù)排毒和水平傳播）；第三，如果傳播到種豬群，會(huì)損害種豬繁殖及其他生產(chǎn)性能。

    質(zhì)疑3：這兩種疫苗真的有效嗎？

    具有諷刺意味的是，2022年5月，美國農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)研究服務(wù)局向越南動(dòng)物衛(wèi)生部發(fā)出了一封公函，確認(rèn)NAVET-ASFVAC疫苗是安全、有效的。因此，2022年6月該疫苗在越南被批準(zhǔn)使用，但2022年8月，該疫苗因安全性問題被緊急叫停。

    2023年7月24日，路透社報(bào)道越南政府宣布批準(zhǔn)兩款國產(chǎn)非洲豬瘟疫苗的商業(yè)使用。

    路透社原文說的是“More than 650,000 doses of the vaccines had recently been tested on hog herds in 40 provinces, with an efficacy rate of 95%, according to the government.”，國內(nèi)一些媒體錯(cuò)誤地將其翻譯為：“根據(jù)越南政府的說法，他們剛剛完成了在40個(gè)省的65萬頭份的測試工作，保護(hù)率達(dá)到了95%?！?br>
    查閱相關(guān)報(bào)道《What does Vietnam's ASF vaccine approval mean for the global battle?》發(fā)現(xiàn)，所謂95%的保護(hù)率是徹頭徹尾的錯(cuò)誤。2023年6月，豬健康信息中心的全球疾病監(jiān)測報(bào)告指出，與越南CP集團(tuán)合作，對(duì)545個(gè)養(yǎng)豬場的600544頭豬進(jìn)行的初步結(jié)果表明，對(duì)5958頭隨機(jī)選擇的豬進(jìn)行的樣本測試達(dá)到了93.34%的技術(shù)要求。

    原文（感興趣的可以直接讀一下原文）：

    According to the June 2023 Swine Health Information Center Global Disease Monitoring Report, AVAC ASF LIVE has shown promise in clinical trials conducted since March 2022 and has been used in some pig farms after receiving conditional distribution approval in July 2022. The report states that preliminary results on 600,544 pigs from 545 pig farms, in partnership with livestock company CP Vietnam, demonstrated 93.34% of the technical requirements as a result of sample tests on 5,958 randomly selected pigs.

    那么前文所說的65萬頭豬只，應(yīng)該包含越南CP集團(tuán)600 544頭豬只?？梢?，95%的保護(hù)率缺乏數(shù)據(jù)支持。這其中包含5958頭隨機(jī)豬只的樣品的檢測結(jié)果。換句話說就是實(shí)驗(yàn)室檢測合格率是93.34%。

    豬用疫苗的評(píng)估涉及很多方面。例如，安全性試驗(yàn)方面：母豬安全性、臨床連續(xù)復(fù)制的遺傳穩(wěn)定性、水平傳播特性、垂直傳播特性、對(duì)豬只生產(chǎn)性能的影響等；有效性方面：免疫攻毒試驗(yàn)、最低免疫劑量試驗(yàn)、免疫產(chǎn)生期試驗(yàn)、免疫持續(xù)期試驗(yàn)等。

    豬用疫苗的安全性和有效性評(píng)估需要將實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、臨床表現(xiàn)和數(shù)據(jù)結(jié)合綜合評(píng)定。同時(shí)上文中兩種疫苗均推薦用于4周或者8周齡豬只使用，不推薦用于種豬。關(guān)鍵是這兩種活疫苗具有水平和垂直傳播能力，很有可能會(huì)傳播給種豬。如果種豬群被動(dòng)感染情況下，應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)？

    結(jié)合上述信息，目前可推斷越南非洲豬瘟活疫苗存在安全性問題，而其有效性不得而知。

    質(zhì)疑4：越南寄希望于非洲豬瘟活疫苗的防控策略真的值得我們“借鑒”嗎？

    關(guān)于非洲豬瘟防控，我國汲取和發(fā)展了世界非洲豬瘟防控的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，大量實(shí)踐證明，不用非洲豬瘟疫苗，通過生物安全就能防控好非洲豬瘟。但之前某些公司使用的“假疫苗”對(duì)自身和行業(yè)造成了難以估量的損失，行業(yè)目前就非洲豬瘟活疫苗安全性問題基本達(dá)成一致?；旧喜粫?huì)主動(dòng)使用未經(jīng)批準(zhǔn)的疫苗了。目前行業(yè)整體非洲豬瘟防控效果還是不錯(cuò)，但是局部地區(qū)，特別是一些中小散戶的非洲豬瘟問題還是時(shí)有發(fā)生。

    反觀越南，因?yàn)樽陨淼暮芏嘞拗疲瑳]有建立自身行之有效的非洲豬瘟防控體系，也沒有很好學(xué)習(xí)我國一些成功的防控經(jīng)驗(yàn)，一直寄希望于攻克非洲豬瘟疫苗這個(gè)百年難題。然而，貿(mào)然使用這些不安全、有效性還存疑的產(chǎn)品，無疑是飲鴆止渴。因此，我們千萬不能效仿或者“借鑒”。
    質(zhì)疑5：國產(chǎn)非洲豬瘟疫苗為什么還沒有推出來？

    不是不想，是暫時(shí)還不行。當(dāng)然，支持研發(fā)，如果有合格產(chǎn)品還是歡迎的，盡管非常難。

    之前不斷刺激養(yǎng)豬人敏感神經(jīng)的基因缺失活疫苗保護(hù)效力尚可，但安全性備受質(zhì)疑。目前亞單位疫苗和活載體疫苗的研發(fā)進(jìn)展較快，因?yàn)椴话侵挢i瘟活病毒，不存在散毒風(fēng)險(xiǎn)，但是其有效性存疑，需要充分的實(shí)驗(yàn)室研究和臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，請(qǐng)大家拭目以待。我國其他類型的非洲豬瘟疫苗的研制也在有序推進(jìn)中。

    質(zhì)疑6：越南批準(zhǔn)的非洲豬瘟疫苗會(huì)對(duì)我國養(yǎng)豬業(yè)構(gòu)成威脅嗎？

    我國嚴(yán)禁使用非法非洲豬瘟疫苗，但由于中越山水相連，雙邊貿(mào)易和人員往來頻繁，我國豬群被動(dòng)感染的風(fēng)險(xiǎn)極大。

    據(jù)Vietnam Plus報(bào)道，美國農(nóng)業(yè)部門于2023年4-5月進(jìn)行的一項(xiàng)獨(dú)立評(píng)估驗(yàn)證了越南非洲豬瘟疫苗的研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果。但美國尚未批準(zhǔn)這些疫苗在美國的使用。

    與此同時(shí)，菲律賓有關(guān)部門推薦使用越南的AVAC疫苗。多米尼加政府也已獲準(zhǔn)使用越南的非洲豬瘟疫苗，計(jì)劃從8～10周齡的仔豬開始小規(guī)模試用，并逐步推廣。

    SHIC執(zhí)行主任Paul Sundberg說，即使在小范圍內(nèi)試用安全有效的非洲豬瘟疫苗，也是個(gè)好消息……這當(dāng)然是一個(gè)重大的進(jìn)步，但還有很長的路要走。

    看來這條路并不是那么好走。

    以上為個(gè)人觀點(diǎn)，不足之處，請(qǐng)指教。

    參考資料：

    1.What does Vietnam's ASF vaccine approval mean for the global battle?

    https://www.nationalhogfarmer.com/news/what-does-vietnams-asf-vaccine-approval-mean-global-battle

    2.Vietnam approves first African swine fever vaccines

    https://www.thepigsite.com/news/2023/07/vietnam-approves-first-african-swine-fever-vaccines

    3.勘誤-美國和越南合作研制的非瘟疫苗安全性還在評(píng)估中（2022.4.29）

    https://mp.weixin.qq.com/s/mHcrzZhyEsGWU1McGko8LQ

    4.深度：越南非瘟疫苗安全存疑，貿(mào)然商用貽害無窮（2022.8.25）

    https://mp.weixin.qq.com/s/sDaK9Bl9fBEuBImj23tfUg

    5.理想非瘟疫苗的特點(diǎn)是什么？（2022.8.29）

    https://mp.weixin.qq.com/s/AWZI25mCbm-6xIvAnAf0kA

    6.正式上市！越南政府批準(zhǔn)兩款非洲豬瘟疫苗商用

    https://mp.weixin.qq.com/s/cT3m76KGtbI_HT_NmUuD-g

    7.Swine Disease Global Surveillance Report

    8. Evaluation of the Safety Profile of the ASFV Vaccine Candidate ASFV-G-?I177L

    9. Taking a Promising Vaccine Candidate Further: Efficacy of?ASFV-G-ΔMGF after Intramuscular Vaccination of Domestic Pigs and Oral Vaccination of Wild Boar

    專家點(diǎn)評(píng)
    2018年8月以來，非洲豬瘟給我國生豬產(chǎn)業(yè)造成重創(chuàng)。我國養(yǎng)豬人根據(jù)國際經(jīng)驗(yàn)結(jié)合我國實(shí)際，總結(jié)出了針對(duì)非洲豬瘟強(qiáng)毒株行之有效的檢測剔除技術(shù)，俗稱“拔牙”技術(shù)。與此同時(shí)，一些人卻誤入歧途，有的私自擴(kuò)散各種“基因缺失疫苗”，有的非法將國外的基因I型弱毒株引入國內(nèi)，導(dǎo)致了較大范圍的傳播和感染，造成了本不該有的慘重經(jīng)濟(jì)損失。一些富有情懷擔(dān)當(dāng)?shù)男袠I(yè)人士勇敢站出來揭露這些假疫苗的危害性，整個(gè)行業(yè)才逐步達(dá)成了徹底擯棄和抵制“假疫苗”的共識(shí)。

    理想疫苗的最基本要求就是安全和有效，我國非洲豬瘟疫苗的研發(fā)和注冊(cè)管理也一直遵循著這一底線。所有依照國家法規(guī)開展的非洲豬瘟疫苗研發(fā)嘗試和探索，都值得鼓勵(lì)和支持，盡管面臨種種挑戰(zhàn)。另一方面，基于生物安全的系統(tǒng)防控和“拔牙”技術(shù)極大地推動(dòng)了我國非洲豬瘟防控能力的提升和養(yǎng)豬產(chǎn)業(yè)鏈的復(fù)蘇。

    反觀我們的鄰國越南，對(duì)于非洲豬瘟防控，一直寄希望于非洲豬瘟活疫苗。令人大跌眼鏡的是，越南當(dāng)局匆匆上市了一種安全性存在問題、有效性尚不明確的非洲豬瘟活疫苗，并且肆意推介到其他國家。這對(duì)于日益嚴(yán)峻的全球非洲豬瘟流行狀況無異于雪上加霜。

    本文較為全面地展示了當(dāng)前越南非洲豬瘟疫苗的特點(diǎn)，并針對(duì)安全性、有效性、對(duì)行業(yè)的鏡鑒、對(duì)我國的潛在威脅等方面提出自己的真知灼見，客觀冷靜地披露了當(dāng)前越南非洲豬瘟疫苗存在的問題和隱患。希望我國養(yǎng)豬人清醒地認(rèn)識(shí)到非洲豬瘟活疫苗的弊端和危害，樹立正確的防非理念，走正確的防非之道。