按照我部統(tǒng)一部署,全國31個省級獸藥監(jiān)察所和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織完成了2015年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃。現(xiàn)將2015年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報如下。

　　一、基本情況

　?。ㄒ唬┇F用生物制品抽檢情況

　　2015年第三季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢154批，合格153批，合格率99.4%。

　?。ǘ┇F用化學(xué)藥品、中藥等其他獸藥抽檢情況

　　2015年第三季度共完成化學(xué)藥品、中藥等其他獸藥監(jiān)督抽檢3265批，合格3112批，不合格153批（附件1、附件2），合格率為95.3%，環(huán)比下降1.6個百分點(diǎn)，同比提高0.3個百分點(diǎn)。其中，獸藥監(jiān)測抽檢2546批，合格2434批，合格率為95.6%，獸藥跟蹤抽檢322批，合格297批，合格率為92.2%，獸藥定向抽檢55批，合格52批，合格率為94.5%，獸藥鑒別抽檢342批，合格329批，合格率為96.2%。

　　從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢606批，合格583批，合格率為96.2%，環(huán)比下降2.2個百分點(diǎn)；經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2143批，合格2033批，合格率為94.8%，環(huán)比下降1.9個百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢516批，合格496批，合格率為96.1%，環(huán)比下降0.1個百分點(diǎn)。

　　從產(chǎn)品類別看，化藥類產(chǎn)品共抽檢1366批，合格1312批，合格率為96.0%，環(huán)比下降1.5個百分點(diǎn)；抗生素類產(chǎn)品共抽檢1114批，合格1068批，合格率為95.9%，環(huán)比下降1.3個百分點(diǎn)；中藥類產(chǎn)品共抽檢763批，合格711批，合格率為93.1%，環(huán)比下降2.4個百分點(diǎn)。

　　2015年第三季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

　　二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

　　哈爾濱市和平獸藥有限公司、黑龍江搏凱獸藥有限公司、江西鑫維藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)涉嫌違法添加其他藥物成分，根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

　　三、存在的主要問題

　　2015年第三季度獸藥抽檢不合格樣品中：性狀不合格的占20.8%；鑒別不合格的占33.1%；檢查不合格的占25.3%；含量不合格的占48.7%；其他不合格的占7.8%。目前，鑒別和含量不合格仍然是不合格的主要項目，出現(xiàn)一定比例的性狀不合格現(xiàn)象。個別產(chǎn)品含量較低甚至含量為0，個別產(chǎn)品含量無法測定。個別獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品檢測出非法添加其他藥物。

　　四、工作要求

　?。ㄒ唬┮婪◤闹靥幜P違法行為

　　各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定，對2014年3月3日后生產(chǎn)、符合從重處罰的（附件4），依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)繼續(xù)實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的，各檢驗機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗，確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術(shù)支持。我部獸醫(yī)局將以《獸藥監(jiān)督抽檢材料轉(zhuǎn)送單》形式，將有關(guān)證據(jù)材料轉(zhuǎn)送相關(guān)省級獸醫(yī)行政管理部門。

　?。ǘ┙M織開展查處活動

　　對通報的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處。對相關(guān)違法企業(yè)要實施飛行檢查，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，依法組織查處違法行為。其中，對鑒別、含量不合格且不屬于獸藥從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品，要責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)該產(chǎn)品，并進(jìn)行整改，經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結(jié)果及企業(yè)整改結(jié)果報我部獸醫(yī)局。

　?。ㄈ┘訌?qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報

　　各地要及時將抽檢結(jié)果信息通報轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場（小區(qū)、戶）等有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

　　（四）繼續(xù)強(qiáng)化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管

　　各地要加強(qiáng)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管，對違反規(guī)定的，責(zé)令其限期整改。要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管，強(qiáng)化獸藥采購源頭管理，對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理。

　　附件：1.2015年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產(chǎn)品匯總表（共82批）

　　　　  2.2015年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計劃不合格產(chǎn)品匯總表（共71批）

　　　　  3.2015年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢生物制品抽檢不合格產(chǎn)品匯總表（共1批）

　　　　  4.2015年第三季度監(jiān)督抽檢結(jié)果符合農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表（共35批）