根據(jù)《獸藥注冊(cè)辦法》和《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)美國輝瑞公司生產(chǎn)的阿莫西林、克拉維酸鉀注射液等3種獸藥在我國再注冊(cè),現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時(shí)廢止。
特此公告!
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.標(biāo)簽和說明書
2008年8月12日
附件1:
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠家
證書號(hào)
有效期限
備注
阿莫西林、克拉維酸鉀注射液(速諾注射液)
Amoxicillin and Clavulanate
Postassium Injection
(SynuloxRTU)
美國輝瑞公司意大利生產(chǎn)廠
Pfizer Italia S.R.L
(2008)
外獸藥證
字28號(hào)
2008.07
-
2013.06
再注冊(cè)
豬萎縮性鼻炎滅活疫苗(克偉®)
Swine Atrophic Rhinitis Vaccine,
Inactivated
美國輝瑞公司林肯廠
Division of Pfizer